$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
التزمت هذه الدراسة بصرامة بمبادئ أخلاقيات مهنة الطب وتمت الموافقة عليها من قبل لجنة أخلاقيات المستشفى التابعة لقسم جراحة العظام في مستشفى الطب الصيني التقليدي والغربي المتكامل في منطقة بكين تونغتشو ، بكين ، الصين. يتم تسجيل جميع المشاركين المؤهلين في الدراسة وفقا لمعايير الإدراج والاستبعاد بعد الحصول على الموافقة المستنيرة.
مواضيع الدراسة
تشمل هذه الدراسة بأثر رجعي 126 مريضا يخضعون لجراحة الكسر بين المدور في المستشفى من يناير 2021 إلى ديسمبر 2022. كان إدراج 121 مريضا في الدراسة خاضعا لإكمالهم بنجاح للفحص الطبي الشامل وتدابير التحقق من البيانات17 ، وتم استبعاد 5 مرضى بسبب البيانات غير المكتملة أو فشلوا في تلبية معايير التضمين18. كانت معايير الإدراج (أ) 65 عاما ، تم تشخيصها بوضوح بالموجات العالية لمدة 21 يوما < ؛ (ب) العلاج المضاد للتخثر بعد الجراحة (نظام إينوكسابارين ونظام إينوكسابارين + LLC)؛ (ج) استكمال البيانات السريرية قبل الجراحة وبعدها ونتائج اختبار D-Dimer؛ (د) تقديم الموافقة المستنيرة ، ووافق المريض أو أفراد أسرته على المساهمة في الدراسة. كانت معايير الاستبعاد هي: (أ) المرضى الذين يعانون من مرض نزفي أو اعتلال التخثر الحاد. (ب) تاريخ من مرض التخثر السابق أو غيره من المخاطرات المرتفعة للإصابة بالتخثر (مثل الورم الخبيث)؛ (ج) بما في ذلك الحساسية من الهيبارين، وارتفاع خطر النزف بعد الجراحة، إلى جانب الخلل الوظيفي القلبي الرئوي الشديد أو فشل الأعضاء المتعددة؛ (د) الكسر غير الأولي أو موقع الكسر الآخر الذي يتداخل مع نتائج الدراسة. كانت معايير الإقصاء هي: (أ) البيانات الرئيسية المفقودة قبل الجراحة أو بعدها (3 حالات). (ب)أوقفت المتابعة مراقبة مؤشر D-Dimer (1 حالة) ؛ (ج) مشاكل حادة بعد الجراحة تؤثر على نتيجة العلاج المضاد للتخثر (1 حالة). من بين 121 مريضا ، تلقى 71 مريضا في مجموعة إينوكسابارين فقط نظاما واحدا من مضادات التخثر ، و 50 مريضا في مجموعة enoxaparin + Lower Limb Circulation (LLC) تلقى enoxaparin جنبا إلى جنب مع جهاز محرك ميكانيكي19.
تستخدم الدراسة وزن المريض لتحديد جرعة إينوكسابارين كحقن تحت الجلد 40 مجم مرة واحدة يوميا لمدة 7-10 أيام بعد العمليات الجراحية. يتم إدراج جهاز LLC المستخدم للمرضى في هذه المجموعة في جدول المواد ويوفر علاجا ضغطيا متسلسلا قابلا للتعديل. يتلقى المرضى علاجا يوميا لمدة 18 ساعة بدءا من الجراحة حتى انتهاء العلاج المضاد للتخثر ، مع نفخ الجهاز عند ضغط 45 مم زئبق مع فترات تضخم 45 ثانية بالتناوب مع فترات انكماش 45 ثانية.
لاختبار D-Dimer ، اجمع الدم الوريدي عبر الذراع في أيام ما بعد الجراحة 1 و 3 و 7 و 14 و 21. استخدم إبرة 21 جرام للحصول على 5 مل من الدم الوريدي ، والذي يتم وضعه في أنبوب أزرق يحتوي على السترات لاختبارات التخثر. يتلقى المختبر عينات الدم في غضون ساعتين بعد مزجها 5 مرات برفق عن طريق الانعكاس لتحليلها. يحدد محلل المقايسة المناعية الآلي (جدول المواد) مستويات D-Dimer من خلال الاختبار ، مما يتيح تقييم مخاطر تجلط الدم من خلال مقارنتها بالنطاق المرجعي (< 0.5 ميكروغرام / مل). يحتفظ المختبر بوثائق كاملة حول نتائج اختبار D-Dimer لأغراض الفحص المستقبلية.
مؤشرات الدراسة
بيانات خط الأساس: وتشمل البيانات السريرية والعمر والجنس ومدة المرض واستقرار الكسر والطريقة الجراحية ووقت العملية وأيام الاستشفاء. مؤشرات D-Dimer: تم جمع عينات الدم في أيام ما بعد الجراحة 1 و 3 و 7 و 14 و 21 للكشف عن مستويات D-Dimer (DDL) وتقييم خطر الإصابة بالتخثر. حدوث جلطات الأوردة العميقة: تم تسجيل عدد الحالات والوقت ومواقع التوزيع (الوريد العضلي ، الوريد الظنبوب الخلفي ، الوريد المأبضي) ، وتم حساب حدوث وتوزيع نوع جلطات الأوردة العميقة في كل مجموعة.
نظام العلاج
قم بإجراء اختبار D-Dimer في ثلاث نقاط زمنية حاسمة ، بما في ذلك قبل العلاج ، وبعد إعطاء الإينوكسابارين ، وعند علامة 24 ساعة بعد الجرعة الأولى. تتيح النقاط الزمنية المختارة التقييم المناسب لمؤشرات التخثر مع التحقق من فعالية العلاج المضاد للتخثر. منطقة البطن الأمامية الجانبية هي موقع دقيق للإعطاء ل 40 مجم من enoxaparin لتحقيق مضادات التخثر الفعالة. مطلوب محاذاة مناسبة لجهاز دوران الأطراف السفلية عند تشغيل 40 مم زئبق بمعدل دورة 3 مرات في الدقيقة. يجب على أخصائي الرعاية الصحية الحصول على عينات دم لاختبار D-Dimer من أنابيب السترات من خلال إبرة 21G أثناء معالجة العينات على الفور.
لتخفيف الألم أو الورم الدموي أثناء حقن الإينوكسابارين ، يجب على مقدمي الرعاية الصحية تغيير مواقع الحقن وتحسين أسلوبهم. يعتمد فحص عطل شركة ذات مسؤولية محدودة على كل من اختبار الضغط وفحص الأنابيب. يجب استخدام طريقة مناسبة لجمع العينات مع الانعكاس والمعالجة السريعة للحصول على عينات دم جديدة عندما تظهر النتائج انحلال الدم أو التخثر في اختبارات D-Dimer. يتطلب انزعاج المريض من الأجهزة إعادة وضع الجهاز مع المعايرة اللاحقة بعد التوقف مؤقتا.
التحليل الإحصائي
تم إجراء التحليل الإحصائي باستخدام برنامج SPSS 26.0. يتم التعبير عن البيانات المطابقة للتوزيع العادي ب x ± s لبيانات القياس. تم استخدام اختبار t للعينات المستقلة لمقارنة المجموعات. بالنسبة للبيانات التي لا تتناسب مع التوزيع العادي ، استخدم الوسيط (التباعد الربيعي)20 وقم بإجراء اختبار غير معلمي (على سبيل المثال ، اختبار Mann-Whitney U). يتم التعبير عن بيانات العد كنسبة مئوية (٪). للتحقق من طبيعة البيانات ، تم اختبار جميع بيانات القياس بواسطة اختبار كولموغوروف سميرنوف قبل اختبار t. أيضا ، بالنسبة لبيانات القياس المتكررة ، تمت مقارنة الاختلافات بين المجموعات وداخلها باستخدام ANOVA21 ذات القياسات المتكررة ، وتم إجراء تصحيح المقارنة المتعددة باستخدام طريقة Bonferroni22،23. اعتبر النقطة 0.05 على الوجهين < يعتد به إحصائيا في جميع التحليلات الإحصائية.
فحص DDI
يتضمن اختبار D-Dimer الحضانة ويجب إجراؤه في ظل ظروف معملية خاضعة للرقابة24. يتم جمع عينات الدم في أنابيب السترات ويتم طردها بالطرد المركزي عند 2000-3000 × جم لمدة 10-15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة للحصول على البلازما. اعتمادا على إعداد المختبر ، يتم إجراء تحليل D-Dimer عادة باستخدام مقايسة مقياس مناعي أو طريقة25 قائمة على ELISA. للكشف عن D-Dimer المستند إلى ELISA ، يتم تحضين العينات عند 37 درجة مئوية لمدة 30-60 دقيقة ، متبوعا بالغسيل وإضافة كواشف الكشف ، مع خطوات الحضانة اللاحقة عند نفس درجة الحرارة26. يجب إجراء جميع المقايسات في بيئة يتم التحكم في درجة حرارتها مع الحد الأدنى من التباين (± 1 درجة مئوية)27. يجب إحضار الكواشف إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام وتخزينها وفقا لتوصيات الشركة المصنعة (عادة 2-8 درجة مئوية)28. تعد المعايرة المناسبة للأدوات واستخدام عينات مراقبة الجودة ضرورية لضمان دقة نتائج الفحص29. تضمن هذه الظروف التفصيلية قياس D-Dimer متسقا وقابلا للتكرار عبر مواقع الدراسة أو محاولات النسخ المتماثل30.